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华领医药股价大涨28% 完成糖尿病首创新药临床试验

  6月19日消息,华领医药股价大涨27.74%,报7港元,市值73.8亿港元。

  华领医药(02552)集团公布,旗下在研双作用葡萄糖激酶启动剂Dorzagliatin已完成III期单药注册临床研究,分析结果表明,Dorzagliatin具有长期稳定疗效和安全性。

  高盛发研报指,华领医药公布,Dorzagliatin (HMS5552)单药治疗III期注册临床研究的52周核心资料,分析结果表明,dorzagliatin具有长期稳定疗效和安全性。这项注册临床关键性III期试验在中国未用药2型糖尿病患者中开展,用以评估dorzagliatin的疗效和安全性。

  2019年11月,华领医药宣布SEED研究在前24周双盲治疗期达到主要疗效和安全性终点。基于核心数据分析,52周治疗保持了其长期稳定疗效和安全性。在为期28周的开放药物治疗期间,最初接受安慰剂的患者(即安慰剂组)首次接受dorzagliatin治疗。

  该行认为,这些数据支持在2020下半年或2021年初在中国提交的潜在NDA,而Dorzagliatin组合试验的24周疗效数据也将对公司未来发展起到关键作用。

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  • 编辑:具惠善
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